Logo MCA

Carrière

Ingénieur Qualification Validation Dispositifs Médicaux (H/F)
Life sciences

MCA est un acteur international du conseil en ingénierie et en hautes technologies (1450 salariés – CA de 110M€ en 2019). Son expertise et son expérience de plus de 25 ans font de lui un partenaire reconnu auprès des plus grandes entreprises françaises et internationales : Renault, PSA, Volvo, Valeo, Delphi, Bosch, Renault Trucks Défense, SNCF, Bombardier, Dassault, Thalès, Orano, Framatome, Technip, Engie, Aptar…

POSTE :

Au sein du département Pharmaceutique/Santé, vous êtes intégré à une équipe projet intervenant sur la qualification et la validation des dispositifs médicaux. Vos compétences permettent d’assurer :

  • La qualification des équipements et utilités et la validation des procédés ;
  • Les fonctions critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (vitesse de mélange, temps process, débits, nombre et fréquence de prélèvements, ...) ;
  • La rédaction des protocoles de QI / QO / QP ou de validation ;
  • La supervision et l'exécution des tests (FAT, SAT, QI, QO, QP) ;
  • La participation aux essais de validation.

PROFIL :

De formation Ingénieur Bac+5 (Grandes Ecoles ou Université), vous justifiez d’une première expérience réussie dans la vérification et la validation et/ou la qualification de process industriel.

  • Vous maîtrisez les contraintes réglementaires pharmaceutiques, les équipements spécifiques à l'industrie.
  • Vous êtes organisé, force de proposition et savez mener des réunions de travail.
  • La connaissance de la norme ISO 13485 est un plus.

Localisation : Bretagne

Return to all jobs